GMP 교육

적격성 평가 업무 프로세스

GMP에 관한 체계적인 교육은 전반적인 업무 능력 향상에 필수

GMP기준 및 운용에 관한 체계적인 교육 뿐만 아니라 적격성평가 및 Validation에 대한 이해도 향상

업무 이해도를 높이도 제조소의 GMP 수준 향상을 위한 교육

교육 프로그램

GMP 일반 및 기초

의약품 제조소의 시설 기준 및 규정

클린룸과 환경모니터링

4대 기준서와 문서관리

제조공정 및 포장 관리

적격성평가

밸리데이션 : 공정, 세척

컴퓨터시스템 밸리데이션

미생물 한도시험과 무균시험

품질관리 실무

일탈 관리, 변경관리, 불만처리

데이터 완전성 관리