APVS
HOME | LOGIN | JOIN | SITEMAP | CONTACT INFO
APVS Computer System Validation
APVS°¡ ¸ðµç SolutionÀ» Á¦°øÇÕ´Ï´Ù
APVSÀÇ Validation Service´Â °í°´°úÀÇ ¾à¼ÓÀÔ´Ï´Ù
APVS°¡ ÀÌÁ¦ ±× °í°´°úÀÇ ¾à¼ÓÀ» ÇÑ ´Ü°è¾¿ ÀÌÇàÇϰڽÀ´Ï´Ù
APVS°¡ ValidationÀÇ »õ·Î¿î ¹®È­¸¦ ¸¸µì´Ï´Ù
APVS°¡ ValidationÀÇ »õ·Î¿î ±âÁØÀ» Á¦½ÃÇÕ´Ï´Ù
APVS°¡ Validation ¾÷°èÀÇ ¸ð¹üÀÌ µÇ°Ú½À´Ï´Ù
APVSÀÇ Validation Service´Â ¸ð¹æÇÒ ¼ö ¾ø½À´Ï´Ù


Home > Åä·Ð±¤Àå > Çѱ¹GMP&Validation¿¡ °üÇÑ ÃֽżҽÄ
Á¦¸ñ : "´ëÇѹα¹ GMP ÀÌÁ¦ ¼¼°è¸¦ °¡´ÆÇÏ´Â Àã´ë"
À̸§ : °ü¸®ÀÚ  (59.¢½.210.143)  Á¶È¸: 20499     2008-07-25 17:17:09
ÇØ¿Ü ½Ç»ç ½Ã´ë º»°Ý °³¸·...´Ù±¹Àû»ç ½±°Ô Çã°¡³ª´Â ½Ã´ë ³¡³ª 
 
¡°ÇØ¿Ü GMP ½Ç»çÀÇ °¡Àå Å« Àǹ̴ ´Ù±¹Àû»ç ÀǾàǰ ǰÁúµµ ¿ì¸®ÀÇ GMP ±âÁØÀ¸·Î °¡´ÆÇÏ°í ÆÇ´ÜÇÑ´Ù´Â °Å¿¹¿ä. ±×¾ß¸»·Î ÀǾàǰ ǰÁú °ËÁõ ÁÖ±ÇÀ» Çà»çÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù´Â °ÅÁö¿ä¡±

ÃÖ±Ù À¯·´À¸·Î GMP ÇöÁö ½Ç»ç¸¦ ¸¶Ä¡°í ¿Â ½Ä¾àû ÀǾàǰǰÁú°ú ÇÑ °ü°èÀÚ´Â ÀÌ °°ÀÌ ¹àÈ÷¸ç ¡°¹°·Ð ¹Ì±¹À̳ª À¯·´ µîÀÇ GMP ±âÁØÀÌ ¾î´À Á¤µµÀÇ ¼öÁØ¿¡ ´Ù ¿Ã¶ó¿Ô´Ù°í´Â ÇÏÁö¸¸ ÀÌÁ¨ ¼­·ù»óÀ» ³Ñ¾î ÇöÁö ½Ç»ç±îÁö µû¸£´Â ¸¸Å­ ¿¹Àüó·³ Çã°¡ ÀÚü°¡ ³ì³ìÇÏÁö´Â ¾ÊÀ» °Í¡±À̶ó°í ¸»Çß´Ù.

ÀÌ °ü°èÀÚ´Â ¡°¹Ì±¹, À¯·´, ÀϺ» °°Àº ¼±Áø±¹µéÀº ºñ±³Àû GMP°¡ Àß °®ÃçÁ® ÀÖ°í, ¿ì¸®ÀÇ ÁöÀû»çÇ׿¡ ´ëÇØ¼­µµ Àß ¹Þ¾ÆµéÀÌ´Â Æí¡± À̶ó¸ç ¡°±»ÀÌ GMPÀÇ Á¤µµ¸¦ ºñ±³ÇÏÀÚ¸é ¹Ì±¹ÀÌ °¡Àå ŸÀÌÆ® Çϰí À¯·´, ÀϺ» ¼øÀ¸·Î ¸Å±æ ¼ö ÀÖÀ» °Í¡±À̶ó°í ¹àÇû´Ù.

¶ÇÇÑ ¡°¹Ì±¹, À¯·´°ú ¿ì¸®ÀÇ GMP´Â °ü¸®ÀûÀÎ ¸é¿¡¼­ Â÷À̸¦ º¸ÀÌ´Â °Í °°´Ù¡± ¸ç ¡°±× Â÷ÀÌ´Â ¿ì¸®°¡ ¾ÖÃʺÎÅÍ À§Çè¿ä¼Ò¸¦ ¿øÃµºÀ¼âÇÏ·Á´Â ½Ã½ºÅÛÀ̶ó¸é ¹Ì±¹À̳ª À¯·´Àº °ü¸®ÀûÀÎ Ãø¸éÀ¸·Î À§Çè¿ä¼Ò¸¦ °É·¯³»´Â ½Ã½ºÅÛ¿¡ °¡±õ´Ù¡±¶ó°í ¼³¸íÇß´Ù.

´Ù½Ã ¸»ÇØ ¿ì¸®³ª¶ó´Â °Ç¹° ÀÚü¸¦ ºÐ¸® ÇÏ´Â µî Çϵå¿þ¾î »ó¿¡¼­ À§Çè¿ä¼Ò¸¦ °È¾î³»°íÀÚ ÇÑ´Ù¸é ¹Ì±¹°ú À¯·´Àº Çϵå¿þ¾î ÀÚü¸¦ ºÐ¸®Çϱ⠺¸´Ù´Â °ü¸®ÀûÀÎ Ãø¸é¿¡¼­ ¿À¿°°ú À§Çè¿ä¼Ò¸¦ Â÷´ÜÄÚÀÚ ÇÑ´Ù´Â °Í.

ƯÈ÷ ¡°ÀÌ °°Àº Â÷À̰¡ ¿ì¿­ÀÇ Â÷À̶ó±âº¸´Ù´Â °ü¸®ÀûÀÎ Â÷ÀÌ·Î º¸´Â °Ô ¿ÇÀ» °Í¡±À̶ó¸ç ¡°¹Ì±¹À̳ª ¿ì¸®³ª ÃÖÁ¾ÀûÀÎ ¸ñÇ¥´Â ¿À¿°¿ä¼Ò¸¦ öÀúÈ÷ °ü¸®Çϸ鼭 ÁÁÀº ǰÁúÀÇ ÀǾàǰÀ» ¸¸µå´Â °ÍÀÎ ¸¸Å­ °¢ÀÚÀÇ ¿©°Ç¿¡¼­ ÃÖ¼±À» ´ÙÇÏ´Â °ÍÀÌ Áß¿äÇÒ °Í¡±À̶ó°í °­Á¶Çß´Ù.

ÀÌ °ü°èÀÚ´Â ¡°Á÷Á¢ ÇØ¿Ü ½Ç»ç¸¦ ÇØº» °á°ú ǰ¸ñÀÚü°¡ ½Å¾àÀÌ´Ù º¸´Ï Àü¹ÝÀûÀ¸·Î °ü¸®°¡ Àß µÇ°í ÀÖÀ¸¸ç, ¾î¶² ±ÔÁ¤À» À§¹ÝÇß´Ù°í º¸±â º¸´Ù´Â ¿ì¸®³ª¶ó¿Í ±ÔÁ¤ Â÷ÀÌ¿¡¼­ »ý±â´Â ¹®Á¦°¡ °£È¤ ¹ß»ýÇÏ´Â Á¤µµ¶ó ºÎÀûÇÕ ºÎºÐÀº ¾ÆÁ÷ ¹ß°ßµÇÁö ¾Ê¾Ò´Ù¡±°í ¸»Çß´Ù.

¾Æ¿ï·¯ ¡°Ç°¸ñº° GMP¿Í ¹ë¸®µ¥À̼ÇÀÌ ½ÃÇàµÈ ÀÌ»ó ´Ù±¹Àû»çÀÇ ½Å¾à»Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó ¼öÀÔ, ±¹³» Á¦Á¶ Àü¹®¾àµµ ÀÌÁ¦ ½ÅûÀÌ Á¦ÇÑÀûÀÏ ¼ö¹Û¿¡ ¾øÀ» °Í¡±À̶ó¸ç ¡°¼±Åðú ÁýÁßÀ» ÅëÇØ °æÀï·ÂÀ» ±Ø´ëÈ­ ½ÃŰ´Â ¹æÇâÀ¸·Î Çã°¡¿Í ÆÇ¸Å°¡ ¿¬°èµÅ¾ß ÇÒ °Í¡±À̶ó°í Á¦¾ðÇß´Ù.

´Ù¸¥ ÇÑ °ü°èÀÚµµ GMP ÇöÁö½Ç»ç¿¡ ´ëÇØ ¡°ÀÌÁ¦ ´Ù±¹Àû »çµéµµ ±äÀåÇÏ°Ô µÉ ¼ö¹Û¿¡ ¾ø´Ù¡±¸ç ¡°ÇöÁö ½Ç»ç°¡ °è¼Ó À̾îÁö´Ù º¸¸é Çѱ¹ÀÇ GMPÀ§»ó°ú ¼öÁØÀº ÀÚ¿¬½º·¹ ¿Ã¶ó°¡°Ô µÉ °Í¡±À̶ó°í ¸»Çß´Ù.

ÀÌ¿Í ÇÔ²² ¡°´©±¸³ª óÀ½Àº ´Ù ¹éÁö»óÅÂÀÌ¸ç ±× ¹éÁö¸¦ ¾î¶»°Ô ä¿ö³ª°¡´À³Ä°¡ ÁøÂ¥ Áß¿äÇÑ °Í¡±À̶ó¸ç ¡°¼öÀÔ Ç°¸ñ¿¡ ´ëÇØ¼­µµ Á¤È®ÇÏ°í ¸é¹ÐÇÑ °ËÅ並 °ÅÄ¡°í ½ÂÀÎÀ» Çϰڴٴ ¹æÄ§À» Á¤ÇѸ¸Å­ ¾ÆÁ÷Àº ´Ù¼Ò ºÎÁ·ÇÑ ¸éÀÌ ÀÖ´õ¶óµµ ±× ºÎºÐÀ» ÇϳªÇϳª ä¿ö°¡¸ç ±¹³» GMPµµ ¼¼°è Áß½ÉÀÌ µÉ ¼ö ÀÖÀ» °Í¡±À̶ó°í °­Á¶Çß´Ù.

¶Ç ´Ù¸¥ °ü°èÀÚ´Â ¡°¿Ü±¹ ½Ç»ç¸¦ ÅëÇØ °¡Àå Å©°Ô ´À²¼´ø Á¡Àº ±³À°ÀÇ Á߿伺°ú Çʿ伺¡± À̶ó¸ç ¡°GMP ¼±Áø±¹µéÀº Áö¼ÓÀûÀÌ°í ²ÙÁØÇÑ ±³À°À¸·Î GMP¸¦ À¯Áö ¹ßÀü½Ã۰í ÀÖ´Ù¡±°í ¸»Çß´Ù.

ÇÑÆí ½Ä¾àûÀº Áö±Ý±îÁö MSD, È­ÀÌÀÚ, ½´¿ÍÃ÷ÆÄ¸¶, Á¦¸£ ·¹º¸Æ®¸® µî¿¡ ´ëÇØ ÇöÁö GMP ½Ç»ç¸¦ ½Ç½ÃÇßÀ¸¸ç, ÀÌ Áß Çѱ¹¿¥¿¡½ºµðÀÇ ¼öÀÔÀǾàǰ 'À̼¾Æ®·¹½ºÁ¤' Àº Áö³­´Þ 23ÀÏÀÚ·Î ¼öÀÔÇã°¡ µÆ´Ù.
¸ñ·Ï ÀÌÀü±Û ´ÙÀ½±Û


°ü·Ã»çÀÌÆ® Links