APVS
HOME | LOGIN | JOIN | SITEMAP | CONTACT INFO
APVS Computer System Validation
APVS°¡ ¸ðµç SolutionÀ» Á¦°øÇÕ´Ï´Ù
APVSÀÇ Validation Service´Â °í°´°úÀÇ ¾à¼ÓÀÔ´Ï´Ù
APVS°¡ ÀÌÁ¦ ±× °í°´°úÀÇ ¾à¼ÓÀ» ÇÑ ´Ü°è¾¿ ÀÌÇàÇϰڽÀ´Ï´Ù
APVS°¡ ValidationÀÇ »õ·Î¿î ¹®È­¸¦ ¸¸µì´Ï´Ù
APVS°¡ ValidationÀÇ »õ·Î¿î ±âÁØÀ» Á¦½ÃÇÕ´Ï´Ù
APVS°¡ Validation ¾÷°èÀÇ ¸ð¹üÀÌ µÇ°Ú½À´Ï´Ù
APVSÀÇ Validation Service´Â ¸ð¹æÇÒ ¼ö ¾ø½À´Ï´Ù


Home > Åä·Ð±¤Àå > Çѱ¹GMP&Validation¿¡ °üÇÑ ÃֽżҽÄ
Á¦¸ñ : Á¦¾à»ç 200°÷, Àü¹®¾à cGMP ½Ã¼³ÅõÀÚ ºÎ´ã
À̸§ : °ü¸®ÀÚ  (59.¢½.210.143)  Á¶È¸: 17229     2008-05-08 10:49:41
Á¦Á¶¾÷-Çã°¡ºÐ¸® ¿©ÆÄ, Áß¼ÒÁ¦¾à »ó´ç¼ö ÅõÀÚ Æ÷±â 
[À̽´ºÐ¼®]ǰ¸ñº° GMP Àü¹®¾à 7¿ù ½ÃÇà ¹«¸®

Àü¹®¾à¿¡ ´ëÇÑ Ç°¸ñº° GMP°¡ 7¿ùºÎÅÍ ½ÃÇàµÇ´Â °¡¿îµ¥ Á¦¾à¾÷°è°¡ Á¦Á¶¾÷-ǰ¸ñÇã°¡ ºÐ¸®·Î ÇâÈÄ »ó´çÇÑ ÀçÆíÀÌ ¿¹»óµÇ´Â »óȲ¿¡¼­ ¹«¸®ÇÑ Á¦µµ ½ÃÇàÀº ¾÷°è¿¡ Å« ºÎ´ãÀ¸·Î ÀÛ¿ëÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù°í °­·ÂÇÏ°Ô ÁÖÀåÇϰí ÀÖ´Ù.

ƯÈ÷ Áß¼ÒÁ¦¾à»ç »ó´ç¼ö°¡ ¾öû³­ GMP ÅõÀÚ¿¡ ´ëÇÑ ºÎ´ãÀ¸·Î ½Ã¼³ÅõÀÚ¸¦ Æ÷±âÇϰí ÀÖ´Â °ÍÀ¸·Î ÀüÇØÁü¿¡ µû¶ó ǰ¸ñº° GMP Àǹ«È­°¡ ¿¬±âµÅ¾ß ÇÑ´Ù´Â ÁÖÀåÀÌ´Ù.

Á¦¾à»ç 200¿© °÷ ½Ã¼³ÅõÀÚ ºÎ´ã

Á¦¾à¾÷°è´Â ǰ¸ñº° GMP Àǹ«È­·Î ÀÎÇØ ¸ðµç Á¦¾à»çµéÀÌ ½Ã¼³ÅõÀÚ¸¦ ÁøÇàÇÏ´Â °ÍÀº Á¦¾à¾÷°è ÀüüÀûÀ¸·Î º¼ ¶§ Å« ³¶ºñ¶ó°í ÁöÀûÇϰí ÀÖ´Ù.

7¿ùºÎÅÍ Àü¹®¾à ǰ¸ñº° GMP°¡ ½ÃÇàµÉ °æ¿ì ¾à 200¿© °÷ÀÇ ¸ðµç Á¦¾à¾÷ü°¡ ½Ã¼³ÅõÀÚ¸¦ ÁøÇàÇØ¾ß Çϱ⠶§¹®.

±×·¯³ª ¾÷°è´Â Á¦Á¶¾÷°ú ǰ¸ñÇã°¡ ºÐ¸®·Î ÇâÈÄ ÆÇ¸Å Àü¹®È¸»ç, ¿¬±¸°³¹ß Àü¹®È¸»ç, »ý»ê Àü¹®È¸»ç·Î ºÐ¸®µÉ °ÍÀÌ À¯·ÂÇϱ⠶§¹®¿¡, Áï°¢ÀûÀΠǰ¸ñº° GMP ½ÃÇàÀº ¹«¸®°¡ ÀÖ´Ù°í ÁÖÀåÇϰí ÀÖ´Ù.

Áï, Á¦Á¶¾÷-ǰ¸ñÇã°¡ ºÐ¸®·Î Á¦¾à»çµéÀº ¾ÕÀ¸·Î »ý»ê¸¸ ÇÏ°Ô µÉ °ÍÀÎÁö, ÆÇ¸Å¸¸ Àü´ãÇÒ °ÍÀÎÁö¸¦ ¼±ÅÃÇÏ°Ô µÉ °ÍÀ̶ó´Â °Í.

ÀÌ·± »óȲ¿¡¼­ »ó´ç¼ö Áß¼Ò Á¦¾à»çµéÀº »ý»ê½Ã¼³ ÅõÀÚ¸¦ Æ÷±âÇÏ°í ÆÇ¸Å Àü¹®È¸»ç³ª ¿¬±¸°³¹ß Àü¹®È¸»ç·Î º¯¸ðÇÒ °¡´É¼ºÀÌ ¸Å¿ì ³ô´Ù´Â ¼³¸íÀÌ´Ù.

°á±¹ ½Ä¾àûÀº 200¿© °÷ÀÇ Á¦¾à»ç Áß »ý»êÀ» Àü¹®ÀûÀ¸·Î Çϰڴٴ ¾÷ü¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ½Ã¼³ÅõÀÚ¸¦ °­È­ ½ÃŰ´Â °ÍÀÌ ´õ¿í È¿À²ÀûÀ̶ó´Â ÀǰßÀÌ´Ù.

µû¶ó¼­ 200¿© °÷ÀÇ GMP¾÷ü¸¦ ´ë»óÀ¸·Î 7¿ùºÎÅÍ ¹«¸®ÇÏ°Ô Ç°¸ñº° GMP¸¦ ½ÃÇàÇÏ´Â ¹æ¹ý º¸´Ù´Â ¾î´À Á¤µµ À¯¿¹±â°£À» µÎ°í Á¦¾à»çµéÀÌ ½º½º·Î ¼±ÅÃÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï ½Ä¾àûÀÌ ±æÀ» ¿­¾îÁà¾ß ÇÑ´Ù´Â ¼³¸íÀÌ´Ù.

200°÷Áß 150°÷Àº »ý»êÆ÷±â °¡´É¼º

Á¦¾à¾÷°è´Â ÇöÀç »óȲÀ¸·Î´Â 200¿© °÷ÀÇ GMP ¾÷ü Áß ¾à 150¿© °÷ ³»¿Ü´Â ½Ã¼³ÅõÀÚ¸¦ Æ÷±âÇÒ °¡´É¼ºÀÌ ÀÖ´Ù°í ¸»Çϰí ÀÖ´Ù.

ÀÌ´Â Áß¼ÒÁ¦¾à»ç ´ëºÎºÐÀÌ ¿­¾ÇÇÑ È¯°æ ¼Ó¿¡¼­ ¾öû³­ ±Ô¸ðÀÇ ÅõÀÚ¸¦ °­ÇàÇÏ´Â °ÍÀÌ »ç½Ç»ó ¹«¸®À̱⠶§¹®.

µû¶ó¼­ ǰ¸ñº° GMP¿¡ ´ëÇÑ ºÎ´ãÀ» Áֱ⺸´Ù´Â Áß¼ÒÁ¦¾à»çµé¿¡°Ô ¿¬±¸°³¹ß µî¿¡ ÁýÁßÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï Á¦µµÀû Áö¿ø¹æÇâÀ» °ËÅäÇÏ´Â °ÍÀÌ Á¦¾à¾÷°èÀÇ ±Ã±ØÀûÀÎ ¹ßÀüÀ» À̲ø¾î ³¾ ¼ö ÀÖ´Ù°í ¾÷°è´Â ÁöÀûÇϰí ÀÖ´Ù.

ÀÌ´Â Àü¼¼°èÀûÀ¸·Îµµ ¿¬±¸°³¹ß-»ý»ê-ÆÇ¸Å°¡ ºÐ¸®µÇ¸é¼­ Á¦¾à»çµéÀÌ °¢ÀÚ ºÐ¾ß¿¡¼­ °æÀï·ÂÀ» ³ôÀ̰í ÀÖ´Â Ãß¼¼À̱⠶§¹®.

ƯÈ÷ Á¦³×¸¯ Àü¹® ȸ»ç¿¡°Ô ½Ã¼³ÅõÀÚ¸¦ °­È­ÇÏ´Â °ÍÀÌ ±¹Á¦°æÀï·Â È®º¸¿¡ µµ¿òÀÌ µÈ´Ù´Â ÁÖÀåÀº ¼³µæ·ÂÀÌ ¾ø´Ù´Â ÀǰßÀÌ´Ù.

ÀÌ´Â Çϵå¿þ¾î¿Í ¼ÒÇÁÆ®¿þ¾î(¹ë¸®µ¥À̼Ç)À» ÇÔ²² ÃæÁ·ÇØ¾ß ÇÏ´Â »óȲ ¼Ó¿¡¼­ »ó´ç¼ö Áß¼ÒÁ¦¾à»çµé¿¡°Ô´Â »ç½Ç»ó µÎ °¡Áö¸¦ ¸ðµÎ ¸¸Á·½ÃŰ´Â °ÍÀÌ ¾î·Æ±â ¶§¹®.

¶ÇÇÑ ¹ë¸®µ¥À̼ÇÀº ´Ü±â°úÁ¦°¡ ¾Æ´Ï±â ¶§¹®¿¡ ½Ä¾àû¿¡¼­ ǰ¸ñº° GMP¿Í ¹ë¸®µ¥À̼ÇÁ¦µµ¸¦ ÀÏ´Ü À¯º¸Çϰí 2~3³â µ¿¾È Á¦¾à»ç µîÀ» ´ë»óÀ¸·Î ±³À°¿¡ ÁýÁßÇϰí, ÀÎÁõ Á¦µµ¸¦ µµÀÔÇÏ´Â ½Ã½ºÅÛÀÌ ÇÊ¿äÇÏ´Ù´Â ¼³¸íÀÌ´Ù.

R&DÅõÀÚ¿©°Ç ¸¸µé¾î Áà¾ß

ƯÈ÷ ´çÃÊ Ç°¸ñº° GMPµµÀÔ ¸ñÀûÀÌ ±¹Á¦°æÀï·ÂÀ» °®Ãß´Â °ÍÀ̶ó°í ½Ä¾àûÀº ¸»Çϰí ÀÖÁö¸¸, ±¹Á¦°æÀï·ÂÀ» °®°í ÀÖ´Â »óÀ§Á¦¾à»çµéÀº cGMP°øÀåÀÌ ¾Æ´Ï¶ó R&DÅõÀÚ¸¦ °­È­Ç߱⠶§¹®À̶ó°í ¾÷°è´Â ºÐ¼®Çϰí ÀÖ´Ù.

½ÇÁ¦·Î LG»ý¸í°úÇÐ µî ÀϺΠ»óÀ§Á¦¾à»ç¸¦ Á¦¿ÜÇÏ°í ´ëºÎºÐ Áß¼ÒÁ¦¾à»çµéÀÇ °æ¿ì ÇâÈÄ 10³â ³» ¹Ì±¹¼öÃâÀÌ ºÒ°¡´ÉÇÑ »óȲ¿¡¼­ ¹«¸®ÇÑ ½Ã¼³ÅõÀÚ Àǹ«È­°¡ Á·¼â·Î ÀÛ¿ëÇÒ¼ö ÀÖ´Ù´Â ÁöÀûÀÌ´Ù.

½Ã¼³ÅõÀÚ ¾÷ü¿¡ Àμ¾Æ¼ºê Áà¾ß

µû¶ó¼­ ½Ã¼³ÅõÀÚ °­ÇàÀ» ¿ä±¸ÇÏ´Â °Í º¸´Ù´Â ¿¬±¸°³¹ß ÅõÀÚ¿¡ ÁýÁßÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï ½Ä¾àûÀÌ Á¦µµÀûÀ¸·Î Áö¿øÇØ¾ß ÇÑ´Ù°í ¿ä±¸Çϰí ÀÖ´Ù.

Á¦¾à»ç ÇÑ °ü°èÀÚ´Â ¡°ÇöÀç 200¿© °÷ÀÇ Á¦¾à»ç Áß ¾à 150¿© °÷ÀÇ Áß¼ÒÁ¦¾à»çµéÀº ¾öû³­ ½Ã¼³ÅõÀÚ¿¡ ´ëÇÑ ºÎ´ãÀ¸·Î »ç½Ç»ó Æ÷±â´Ü°è¿¡ À̸£°í ÀÖ´Ù¡±¸ç ¡°¹«¸®ÇÑ Á¦µµ ½ÃÇà º¸´Ù´Â ¡®¼± ±³À° ÈÄ ½ÃÇ࡯À» ÅëÇØ Àü¹®ÀηÂÀ» ¾ç¼ºÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï µµ¿ÍÁÖ´Â °ÍÀÌ ±Þ¼±¹«¡±¶ó°í ÁÖÀåÇß´Ù.

°á±¹ Á¦¾à¾÷°è´Â ¸ðµç Á¦¾à»çµé¿¡°Ô ½Ã¼³ÅõÀÚ¸¦ Á¾¿ëÇÏ´Â °Í º¸´Ù´Â ÀÏÁ¤±â°£ À¯¿¹±â°£À» ÁÖµÇ, ¹ë¸®µ¥À̼ǰú ½Ã¼³ÅõÀÚ¸¦ ÁøÇàÇÑ Á¦¾à¾÷ü¿¡°Ô Àμ¾Æ¼ºê¸¦ Á¦°øÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ¹æ¾ÈÀ» ¸ð»öÇÏ´Â °ÍÀÌ Çö¸íÇÑ ¹æ¹ýÀ̶ó°í ¸»Çϰí ÀÖ´Ù.
¸ñ·Ï ÀÌÀü±Û ´ÙÀ½±Û


°ü·Ã»çÀÌÆ® Links