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Home > 사업영역 > 소프트웨어 개발 라이프 사이클 |
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산업표준을 따르고 규정을 준수하는 것은 컴퓨터 시스템의 설계 단계부터 적용됩니다. 품질 보증은 시스템에 설계되어야 합니다, 그렇지 않으면
회사는 시스템이 완성된 후에 문제를 정정하거나 조정하는데 막대한 시간 및 돈을 허비하게 될 것입니다. APVS는 전 세계에 걸친 소프트웨어
개발 산업에서 일반적으로 널리 승인된 소프트웨어 개발 라이프 사이클(SDLC) 방법론을 따르게 될 것입니다. 다음은 APVS가 제공하는 소프트웨어
개발 활동의 일부 입니다:
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사용자 요구사항 규격서(URS), 기능 요구사항 규격서(FRS), 그리고 상세 설계 규격서(DDS)를 포함하여, 규격서들은 사용자와 산업표준 및
규정 모두에 대하여 완벽하고 정확해야 합니다. APVS는 고객이 규격서를 개발 또는 기존 문서를 검토 하는데 도움을 드릴 수 있습니다.
또한 APVS는 회고적 밸리데이션 구현중에 시스템에 대한 전체 규격서를 개발 할 수 있습니다. |
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시스템이 완성된 후에 Part 11 요구사항을 지키려는 시도는 많은 시간과, 인내, 그리고 많은 비용이 소요됩니다. Part 11 목표중에 최상의
것을 얻기 위해, 컴플라이언스는 시스템의 설계 시 이루어져야 합니다. APVS는 고객이 Part 11 요구사항의 번역과 구현을 이해하도록 도움을
드릴 수 있고, 시스템 개발 초기에 필요한 기능 및 품질 설계에 도움을 드릴 수 있습니다. 또한 APVS는 고객이 기존 시스템에 Part 11
컴플라이언스를 설계하는데 도움을 드릴 수 있습니다. |
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APVS는 제약산업에 유용한 광범위하고 다양한 옵션들을 잘 알고 있으며, 영업 책자에 제공된 정보이상으로 많은 시스템들에 정통합니다.
APVS는 고객의 필요성에 맞는 가장 최적의 시스템을 선정 하는데 도움을 드릴 수 있습니다. |
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외부 계약자를 통해 수행된 소프트웨어 개발과 상용제품 시스템(COST)은 품질보증 방법론을 이용하여 시스템이 설계되고 개발 되었음을
보증하기 위하여, 원시코드 검토 및 공급자 감사가 필요 합니다. APVS는 다양한 표준안에 따라 정의된 대로 소프트웨어 개발 중에
품질보증을 위하여 공급자들을 감사할 수 있습니다. |
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Following industry standards and complying with regulations apply to a computer system at the start of its design phase. Quality assurance
should be designed into the system or your company will lose much more time and money trying to correct or adjust for problems after
the system is built. We follow Software Development Life Cycle (SDLC) methodologies generally accepted in the software development industry
throughout the world. Some of the software development activities that we offer are:
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Specifications documents, including the User Requirements Specifications (URS), Functional Requirements Specifications (FRS), and
the Detailed Design Specifications (DDS), must be complete and accurate, both with respect to the user and to the industry standards
and regulations. We can help you develop your specification documents or provide a review of existing documents. We can also
develop entire specification documents for systems during retrospective validation. |
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Trying to comply with Part 11 requirements after a system has been built can be a long, tedious, and expensive task. To gain the
most out of Part 11 objectives, compliance should be built into the design of the system. We can help you understand the
interpretations and implementations of Part 11 requirements and help you design the necessary functions and quality into your
system early in its development. We can also help you design Part 11 compliance into existing systems. |
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We are familiar with a wide variety of options available to the pharmaceutical industry, and understand the systems better than
the information provided in sales brochures. We can help you pick the system that best fits your needs. |
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Software development done through an outside contractor and Commercial Off-the-Shelf (COTS) systems require a source code review
or a vendor audit to ensure that the system was designed and developed using quality assurance methodologies. We can audit your
vendors for quality assurance during software development as defined by a variety of standards. |
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