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실제 밸리데이션 활동 및 규정 준수 활동과 더불어, 회사는 철저하게 프로젝트에 대해 계획을 세우고, 그 진행을 관리할 수 있어야 합니다.
회사의 프로젝트 계획과 관리를 돕기 위해, 다음은 APVS가 제공하는 관리 활동의 일부입니다:
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대형 밸리데이션 프로젝트도 있을 수 있습니다. 대형 프로젝트를 관리하기 위해서, 관리 팀은 밸리데이션 및 프로젝트 관리에 대한 실력을
겸비해야 합니다. APVS는 고객의 밸리데이션 프로젝트의 완벽한 구현 및 관리를 지원할 수 있습니다. APVS는 15개월에 걸쳐 160개 이상의
시스템을 성공적으로 검증한 16명으로 구성된 팀을 지휘한 경험을 가지고 있습니다. 프로젝트 관리 중에, APVS는 고객에게 밸리데이션
진척도에 대한 지속적인 정보 제공을 위하여 시기 적절한 때에 유익한 경과 보고서를 제공합니다. |
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경영자에 의한 대부분의 중요한 결정들은 그 결정과 관련된 위험 요소들의 신중한 분석이 이루어 집니다. 다른 옵션들 및 그 옵션과 관련된
위험요소들 또한 고려되고 기록되어야 합니다. APVS는 컴퓨터 시스템과 관련된 모든 위험들에 대하여 고객 스스로 위험평가를 수행하고 검토할
수 있도록 도움을 드릴 수 있습니다. |
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비즈니스 연속성 계획은 컴퓨터 시스템에 대하여 발생가능 문제점을 예시하고 그 문제점 해결을 위한 최상의 옵션을 결정 합니다. 비즈니스
연속성 계획은 컴퓨터 시스템에 중대한 문제 발생시 많은 도움이 됩니다. APVS는 고객이 모든 컴퓨터 시스템에 대한 비즈니스 연속성 계획을
개발 또는 검토 하는데 도움을 드릴 수 있습니다. |
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컴플라이언스 및 밸리데이션을 처리할 가장 효율적인 방법 고안을 위하여, 회사의 하부구조(교육훈련 프로그램, 문서관리, 변경제어)가
효율적으로 구성되어야 합니다. APVS는 고객이 밸리데이션과 컴플라이언스 관련 부서들의 역할 및 책임을 정의하고 정책 및 절차 제정에
의해 하부구조를 개발하는데 도움을 드릴 수 있습니다. APVS는 또한 모든 기존 문서 및 방식들의 검토를 포함하여, 고객의 하부구조를
평가할 수 있으며, 정정 및 개선을 위한 방안을 제공합니다. |
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APVS는 고객의 밸리데이션 및 컴플라이언스 관련 정책과 절차를 개발 또는 검토 할 수 있습니다. |
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In addition to the actual validation activities and regulatory compliance activities, your company must be able to properly plan for
projects and manage its progress. To help your company plan and manage projects, some of the management activities that we offer are:
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Validation projects can be very large. To handle a large project, the management team must have proficiency in validation and
project management. We can assist in managing or completely manage your validation projects. We have experience leading a 16
member team successfully validating more than 160 systems over a 15 month project. During management, we provide timely and
informative progress reports to keep you informed about the validation efforts. |
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Most major decisions by management are made after a careful analysis of the risks involved with their decision. Other options and
the risks associated with those options must also be considered and recorded. We can help you conduct or review your risk assessments
for all risks associated with your computer systems. |
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Business Continuity Plans predict possible problems with the computer system and determine the best options for resolving the
problem. Business Continuity Plans prove to be very helpful when major problems in the computer systems arise. We can help you
develop or review your Business Continuity Plans for all of your computer systems. |
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To create the most efficient methods of dealing with compliance and validation, the infrastructure(such as training program, document management,
change control) of the company must be organized efficiently. We can help you develop your infrastructure by creating policies and
procedures and defining roles and responsibilities for you validation and compliance associated departments. We can also provide an
assessment of your infrastructure, including a review of all existing documentation and practices, and provide recommendations for
correction or improvement. |
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We can develop or review all of your validation and compliance related policies and procedures. |
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